중국 의료기기협회 의료용 고분자 제품 분과위원회 전문가단이 신나 의료를 방문하여 수액 세트 표준 개정에 대해 논의하고 고품질 산업 발전을 공동으로 추진했습니다.

"위환 의료기기 및 포장산업협회 사무국에서 재게시한 글입니다."

전문가들이 공기 필터에 대한 전문 세미나를 개최합니다 막 GB8368 개정판 표준
5월 21일2025년— 중국 의료기기산업협회 의료용 고분자 제품 분과 수석 고문인 장훙후이(Zhang Honghui)가 이끄는 대표단과 기술 전문가들이 저장 신나 의료기기 기술 유한회사(Zhejiang Xinna Medical Devices Technology Co., Ltd.)를 방문하여 현재 진행 중인 중국 국가 표준 개정안에 따른 공기 필터 멤브레인(환기 멤브레인)의 기술 요구사항에 대한 집중 세미나를 개최했습니다.GB8368: 중력 주입용 일회용 수액 세트논의는 다음과 같습니다.PP협회 사무국에서 주관한 이 회의는 환기 멤브레인용 재료 선정, 주요 물리적 특성(공기 흐름 용량 및 소수성) 최적화, 박테리아 여과 효율에 대한 호환성 테스트 등 중요한 주제를 중심으로 진행되었습니다.

전문가 패널은 개정된 GB8368 표준이 환기막 소재의 성능 사양 향상을 우선시할 것이라고 강조했습니다. 폴리에스터와 같은 소재의 임상적 적합성을 확인하기 위해서는 과학적 검증이 필요하며, 동시에 공기 흐름 효율과 소수성 특성의 균형을 맞추는 평가 체계를 개선해야 한다고 언급했습니다. 주요 임상적 고려 사항인 세균 여과와 관련하여, 패널은 국내 생산 현실에 맞춘 실용적인 검증 프로토콜을 개발하기 위해 선진 국제 시험 방법을 도입할 것을 제안했습니다. 회의에서 국가협회 전문가들은 신나의료와 협력하여 차세대 환기막 소재에 대한 공동 표준을 수립하고, 체계적인 데이터 수집을 통해 필수 표준 개정의 기술적 발전을 지원할 계획이라고 발표했습니다.

저장신나의료 관계자는 자사가 표준 개발 요구사항을 해결하기 위해 전담팀을 구성했으며, 올해 안에 신소재의 다중 배치 성능 검증 및 임상 피드백 수집을 완료하는 것을 목표로 하고 있다고 밝혔습니다. 이번 협력을 통해 회사는 기술 발전과 표준 선도라는 두 가지 측면에서 획기적인 성과를 달성하고, 국내 생산 수액 세트가 안전성, 효능 및 비용 효율성 측면에서 국제적 기준에 완벽하게 부합하도록 하여 궁극적으로 최종 사용자 환자들에게 혜택을 제공할 수 있을 것이라고 덧붙였습니다.

업계 분석가들은 학계, 연구기관, 산업계 간의 이러한 심층적인 협력이 중국 의료기기 표준화 노력에 있어 전략적 전환, 즉 '선도 기업을 따라가는' 모델에서 혁신 주도형 모델로의 변화를 의미한다고 평가했습니다. 이러한 움직임은 고품질 의료기기 산업 발전에 새로운 동력을 불어넣을 것으로 기대됩니다.

같은 날, 협회는 성명을 발표했다.수액 세트용 공기 필터 재질에 대한 설명저장신나의료에 침습형 또는 이식형 의료기기에 사용되는 폴리플루오르화지질 소재에 대한 환경 면제 신청을 지지하는 내용입니다.